醫(yī)療器械公司轉讓_摩擦系數(shù) 醫(yī)療 器械

醫(yī)療器械公司轉讓_摩擦系數(shù) 醫(yī)療 器械

信用中國（黑龍江）網(wǎng)近日發(fā)布（青市監(jiān)字2022）第302號行政處罰決定書，顯示林福斯特（大慶）違反《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》，被大慶市市場監(jiān)管。處罰款3000元，處罰決定日為2022年7月7日。

林福斯特（大慶）公司違反《醫(yī)療器械說明書和標簽管理條例》第九條第一款規(guī)定。 根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序》第十八條的規(guī)定，大慶市市場監(jiān)督管理局根據(jù)對違法行為線索的核實，決定立案。 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條第二款的規(guī)定醫(yī)療器械公司轉讓，對大參林福斯特（大慶）處以3000元罰款。

大參林（.SH）年報顯示，大參林福斯特（大慶）曾被命名為“大參林福斯特（大慶）”。 2021年6月，公司與子公司大參林凌風（哈爾濱）簽署《股權轉讓協(xié)議》，以2647萬元的價格收購其持有的大參林福斯特（大慶）56%的股權。 目前持股56%，涉及18家門店。 該項目將于2021年8月完成。

《醫(yī)療器械說明書和標簽管理條例》第九條規(guī)定，醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得含有下列內容：

（一）含有“最佳療效”、“保證治愈”、“治愈”、“根治”、“立竿見影”、“完全無毒副作用”等功效表述或者保證的；

(2) 含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最好”等絕對性語言和表述的；

（三）說明治愈率或者療效；

（四）與其他企業(yè)產品的療效和安全性比較；

（5）包含“保險公司承?！薄ⅰ盁o效退款”等承諾語；

（六）以任何單位和個人的姓名或者形象作為證明或者推薦；

（七）含有使人感覺自己已經患有某種疾病，或者使人誤認為不使用醫(yī)療器械就會患上某種疾病或者加重病情的表述的；

（八）法律、法規(guī)禁止的其他內容。

《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十八條規(guī)定：市場監(jiān)督管理部門依據(jù)監(jiān)督檢查權限或者通過投訴、舉報、移交、交辦等方式發(fā)現(xiàn)違法行為線索的，應當檢查自收到材料之日起15個工作日內進行，由市場監(jiān)督管理部門負責人決定是否立案； 特殊情況下，經市場監(jiān)督管理部門負責人批準，可以延長15個工作日。 法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。 檢測、檢驗、檢疫、鑒定以及權利人鑒定或者鑒定所需的時間，不計算在前款規(guī)定的期限內。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條規(guī)定，有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，處1萬元以上1萬元以下罰款5萬元； 10萬元至10萬元； 情節(jié)嚴重的，責令停止生產經營，直至原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械經營許可證； 主管人員和其他責任人員沒收違法期間從本單位取得的所得，并處所取得所得30%以上2倍以下的罰款，5年內禁止從事醫(yī)療器械生產經營活動:

（一）生產條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械質量管理體系要求醫(yī)療器械公司轉讓，未按照本條例規(guī)定進行整改、停產或者報告的；

（二）生產經營說明書、標簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械；

（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械的；

（四）轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械。

以下為原文：