辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證_怎么辦理食品經(jīng)營許可

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證_怎么辦理食品經(jīng)營許可

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必備的證件。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 ”。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證目前實行事后核準(zhǔn)，核發(fā)營業(yè)執(zhí)照后辦理核準(zhǔn)申請。

一、《錄取通知書》

所需材料：

（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；

(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

（三）企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（四）擬建企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件及個人簡歷；

（五）擬建企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；

（六）擬建企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)和職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

（七）擬建企業(yè)注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證）復(fù)印件；

（八）擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件（11份）及倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；

（九）擬設(shè)企業(yè)的經(jīng)營范圍按照醫(yī)療器械分類目錄規(guī)定的管理類別和類別代號確定；

（10）擬銷售產(chǎn)品的受托銷售商的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品登記證（復(fù)印件）、授權(quán)委托書；

（十）電子報關(guān)材料；（浦東藥品檢驗需要）；

（十一）其他需要提供的證明文件。

附：申請材料具體要求：

(1)表格內(nèi)容不能遺漏，字跡清晰

（2）同時提交電子版申請表（軟盤）和A4尺寸的書面文件（傳真紙不能作為文件提交）

（三）保薦人提交的申請材料應(yīng)完整、規(guī)范、有效

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

（一）審批受理后，藥品檢驗部門在25個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場核查。

（二）自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

辦理時間：材料齊全驗收后25個工作日

辦理衛(wèi)生許可證代辦_代辦醫(yī)療器械許可_辦理衛(wèi)生證的設(shè)施清單

7月1日，位于山東省濟南市平陰縣東阿鎮(zhèn)北石村的“梅紅驛站”投入使用。至此，平陰縣已有29個幫扶機構(gòu)正式與群眾見面。據(jù)悉，紅色驛站都是遠離縣城甚至城鎮(zhèn)的偏遠村落，而“梅紅驛站”有20項涉及營業(yè)執(zhí)照申請、林業(yè)采伐、食品小作坊注冊等，與群眾密切相關(guān)，需求旺盛。行政審批事項。這在全市尚屬首例。

近年來，國務(wù)院和省市有關(guān)部門出臺了一系列政策措施，加快推進政務(wù)服務(wù)規(guī)范化、規(guī)范化、便利化，提升基層政府服務(wù)能力。要求。

為解決城鄉(xiāng)政務(wù)服務(wù)發(fā)展不平衡問題，滿足農(nóng)村群眾需求，平陰縣行政審批服務(wù)局以偏遠農(nóng)村為切入點，整合基層政務(wù)服務(wù)資源，創(chuàng)新打造“就近”政務(wù)服務(wù)品牌“美虹站”，率先將行政審批事項受理權(quán)限下放到村級便民服務(wù)站。構(gòu)建縣、鎮(zhèn)、村三級政務(wù)服務(wù)體系村級“上下銜接、機制完善、運行順暢、接近完成”，將企業(yè)服務(wù)延伸到離市場最近的地方，送人“將民生服務(wù)做到最貼近群眾的地方，讓群眾真正享受到家門口的便捷服務(wù)。

一是統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，健全全流程長效機制。明確試點范圍，選擇29家經(jīng)營相對規(guī)范、帶動周邊輻射能力強、代理人熱情等多重條件的優(yōu)秀便民服務(wù)站作為全縣首批“玫瑰紅站”試點，配備有34人的助理代理人，為群眾和企業(yè)提供審批業(yè)務(wù)公示、材料指導(dǎo)、網(wǎng)上申報等輔助代理服務(wù)。

統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，為方便代理人辦理日常業(yè)務(wù)，制定下發(fā)《關(guān)于推進“就近辦理”工作的實施意見》、《平陰縣行政審批服務(wù)局“就近辦理”工作服務(wù)及管理規(guī)范》等制度規(guī)范，明確統(tǒng)一事項管理、辦理標(biāo)準(zhǔn)、場地設(shè)置、標(biāo)志名稱、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、服務(wù)體系、管理考核等“七統(tǒng)一”工作任務(wù)，為代理商提供相關(guān)“零基礎(chǔ)”材料模板為標(biāo)準(zhǔn)報告活動提供參考，指導(dǎo)依據(jù)。

推動行政審批事項下沉。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，開展?fàn)I業(yè)執(zhí)照、林業(yè)采伐、取水許可、動物防疫、公路貨運、衛(wèi)生許可、食品小作坊注冊等20項基層高頻行政審批服務(wù)事項，已明確為首批下沉事項。

二是創(chuàng)新服務(wù)方式，提供全天候無縫幫扶。為群眾提供全鏈條服務(wù)，針對群眾提出的服務(wù)訴求，“美虹驛站”代理人根據(jù)事發(fā)范圍篩選是否滿足服務(wù)訴求，并在第一時間做出響應(yīng)。

涉及代辦事項，按照辦理指引和“零基礎(chǔ)”模板核對申請材料，引導(dǎo)申請人在線申報或委托代理人申報，申報直接轉(zhuǎn)至縣級專業(yè)執(zhí)辦審批制度。助理代理時刻關(guān)注審批部門的反饋，審批通過后通知申請人盡快取證，或在申請人確認后免費郵寄給本人，實現(xiàn)跟蹤服務(wù)全程審批，為公眾提供全方位的閉環(huán)服務(wù)。

豐富服務(wù)方式，“美虹驛站”為企業(yè)和社會公眾提供政策咨詢、信息指導(dǎo)、材料準(zhǔn)備、網(wǎng)上申報、發(fā)證領(lǐng)證等上門協(xié)助和代辦服務(wù)。根據(jù)農(nóng)村生產(chǎn)生活特點，創(chuàng)新了許多適合農(nóng)村農(nóng)民特點的特色服務(wù)方式。比如，針對農(nóng)村群眾聚集性大的特點，將站點直接搬到大集，宣傳收集群眾的需求；農(nóng)忙時節(jié)，直接上門服務(wù)上門辦理業(yè)務(wù)；利用核酸檢測人員集中辦理沿途業(yè)務(wù)的特點。

同時，針對農(nóng)村交通不便、智能化程度低、中老年人居多等特點，提供預(yù)約服務(wù)、延時服務(wù)、上門服務(wù)，提供為老人、孕婦、殘疾人等現(xiàn)場不便辦事的群體提供服務(wù)。更加個性化和人性化的服務(wù)。

三是搭建聯(lián)動平臺辦理衛(wèi)生許可證代辦，構(gòu)建協(xié)同高效的運行機制。加強部門協(xié)同，進一步明確縣行政審批服務(wù)局、鎮(zhèn)（街道）便民服務(wù)中心、村（社區(qū)）“美紅驛站”功能，暢通服務(wù)運行機制，形成上下聯(lián)動、左右協(xié)同，每個人都會盡力而為，一個每個人都兢兢業(yè)業(yè)的“一盤棋”局面。

其中，平陰縣行政審批服務(wù)局主要負責(zé)便民服務(wù)中心和“美虹驛站”工作的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和考核；鎮(zhèn)（街道）便民服務(wù)中心負責(zé)村縣直連線下工作，及時受理、審核“美紅站”副站報送的審批材料；“美紅驛站”直接面對群眾訴求，答疑解惑，幫辦代辦，明確公開事情內(nèi)容，建立事情臺賬，對重點環(huán)節(jié)進行跟蹤和可追溯管理，做到每??一次幫扶都是一目了然，每一項結(jié)果都是合法合規(guī)的，始終服從村民的意見

加強硬件配置，為便于“美虹驛站”幫助代理商更好地辦理基層服務(wù)事項，平陰縣統(tǒng)一為各驛站配裝攝像頭、音響設(shè)備。與縣行政審批服務(wù)局工作人員現(xiàn)場視頻連線，進行政策解讀、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、答疑解惑等。

四是樹立特色品牌，讓群眾真切感受到黨和政府的溫暖?！懊兰t驛站”工作人員以黨員、村干部為主，為周邊村民提供免費代辦服務(wù)。堅持公益，深刻體現(xiàn)在站名的內(nèi)涵中。

“梅”是“玫瑰”的意思。它不僅是平陰的象征，更具有“贈人玫瑰，手有余香”的內(nèi)涵，代表著“公益”，寓意助教們永遠懷有一顆“公益心”和一個“熱情”?！凹t”指的是紅色文化、紅色精神，寓意郵局堅持黨建領(lǐng)導(dǎo)，傳承紅色血液，積極爭創(chuàng)，無償承接下沉事宜，讓群眾能夠感受黨和政府的溫暖，提升基層企業(yè)。，人們的獲得感和滿足感。

“美紅驛站”的建立和運行，打破了城鄉(xiāng)差距，增強了公共服務(wù)的均衡性和可及性，解決了基層群眾急需解決的問題，提高了基層政務(wù)服務(wù)的便利化和數(shù)字化水平。

一是優(yōu)化資源配置，拓寬政府服務(wù)廣度?！懊篮缯尽本嚯x鎮(zhèn)（街道）便民服務(wù)中心一般在1.5-8公里之間。服務(wù)差距進一步優(yōu)化均衡基層政務(wù)服務(wù)資源配置。在全市率先將審批事項的受理下放到村級便民服務(wù)站，建立了“上下聯(lián)動、機制完善、運行順暢、就近建成”的縣域三級服務(wù)體系，全面推進審批服務(wù)便民改革向農(nóng)村延伸。

二是打通“最后一米”，提升政務(wù)服務(wù)溫度?！懊篮珞A站”打破戶籍或居住區(qū)域限制，在全縣統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，實行同城同城、無差別受理。全縣各市場主體和群眾就近選擇“梅洪驛站”進行問題咨詢和業(yè)務(wù)辦理，讓群眾少跑腿、辦事方便，深化“一網(wǎng)一門一次”改革政務(wù)服務(wù)”，人民群眾的獲得感和幸福感得到極大提升和滿足。目前，“梅紅驛站”工作僅運行了3個多月。

三是優(yōu)化營商環(huán)境，跑出政務(wù)服務(wù)“加速度”。“美紅驛站”作為“直通村縣”的中轉(zhuǎn)站，通過本地化人才的積累，為基層提供更長期、更務(wù)實的幫扶和對接服務(wù)，讓基層更懂政策、更懂政策、證件更齊全，行為更合法。辦事更方便，快速解決基層群眾和企業(yè)最急、最難、最急的問題。華開白石文化旅游開發(fā)有限公司在東阿鎮(zhèn)北石村設(shè)立“美紅驛站”之初，急需公共衛(wèi)生許可證，提供網(wǎng)上申請、資料上傳、審核確認等代辦服務(wù)。從申請到拿到牌照，只用了十多分鐘，比過去去鎮(zhèn)上節(jié)省了近一個小時，解決了企業(yè)的燃眉之急，營造了更加便捷、高效的營商環(huán)境；小至鎮(zhèn)東升村“美紅驛站”工作人員每逢旺季，忙于“收玉米”的種糧大戶下田，直接在田間“辦理”個體戶經(jīng)營許可證，讓農(nóng)民可以及時處理他們的工作。比過去去鎮(zhèn)上節(jié)省了近一個小時，解決了企業(yè)的燃眉之急，營造了更加便捷高效的營商環(huán)境；小至鎮(zhèn)東升村“美紅驛站”工作人員每逢旺季辦理衛(wèi)生許可證代辦，忙于“收玉米”的種糧大戶下田，直接在田間“辦理”個體戶經(jīng)營許可證，讓農(nóng)民可以及時處理他們的工作。比過去去鎮(zhèn)上節(jié)省了近一個小時，解決了企業(yè)的燃眉之急，營造了更加便捷高效的營商環(huán)境；小至鎮(zhèn)東升村“美紅驛站”工作人員每逢旺季，忙于“收玉米”的種糧大戶下田，直接在田間“辦理”個體戶經(jīng)營許可證，讓農(nóng)民可以及時處理他們的工作。

“美紅驛站”緊緊抓住基層群眾最直接、最實際的利益，政務(wù)服務(wù)惠民生暖民心舉措讓基層群眾“足不出戶”辦理或村莊”。審批業(yè)務(wù)解決了群眾急、難、急的問題，打通政務(wù)服務(wù)“最后一米”，讓老百姓在辦政過程中真切感受到平陰政務(wù)服務(wù)帶來的便利和溫暖。處理組內(nèi)事務(wù)。（周麗珠）