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說(shuō)到吃,我國(guó)歷史悠久,不然也不會(huì)有那么多花樣,而且會(huì)帶來(lái)非常繁榮的餐飲業(yè)。 以前做餐飲不容易。 銷售食品,需要申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證。 開(kāi)餐館需要申請(qǐng)餐飲服務(wù)許可證,還有衛(wèi)生許可證。 以前需要辦理各種證件的,現(xiàn)在只需要辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證。 食品經(jīng)營(yíng)者無(wú)論是食品配送還是餐飲服務(wù),如何申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證? 需要什么材料? 看一看。
一、申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證流程
1.信息登記,填寫申請(qǐng)表
首先,你還是需要到當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)管理部門,然后注冊(cè)你的個(gè)人信息,注意閱讀相關(guān)的功能要求,然后開(kāi)立你的個(gè)人賬戶。
2.申請(qǐng)
申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證后,也上傳了電子材料,但仍需到相關(guān)部門提供紙質(zhì)材料,并根據(jù)提示提交。
三、驗(yàn)收
提交相關(guān)紙質(zhì)材料后,申請(qǐng)將被正式受理。 首先,對(duì)收到的材料進(jìn)行比對(duì),然后開(kāi)具驗(yàn)收回執(zhí)。
4.回顧
材料收集完畢后,將在一定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審核。 審核通過(guò)后,制作《食品經(jīng)營(yíng)許可證》; 材料不予批準(zhǔn)的辦營(yíng)業(yè)許可證怎么辦,出具《不予批準(zhǔn)決定書》。
五、證據(jù)收集
申請(qǐng)人可根據(jù)短信提示在網(wǎng)上個(gè)人中心查詢辦理情況,并到窗口領(lǐng)取《食品經(jīng)營(yíng)許可證》原件和復(fù)印件。
二、申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證所需材料
1.《食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書》
2、企業(yè)、個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件
3、各場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度;
4.健康管理機(jī)構(gòu)(機(jī)構(gòu))名錄;
5. 與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施空間布局和操作規(guī)程文件
6.食品安全管理體系文本
七、負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員的身份證明
8、適合從事食品經(jīng)營(yíng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用證明
9.食品安全管理人員培訓(xùn)證書復(fù)印件
以上就是申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證的流程和需要的資料。 目前餐飲業(yè)注冊(cè)相對(duì)容易,但仍需注意相關(guān)資質(zhì)的把控辦營(yíng)業(yè)許可證怎么辦,尤其是衛(wèi)生方面。 有些要求比較嚴(yán)格。 如果不做相應(yīng)安排,也可能導(dǎo)致食品經(jīng)營(yíng)許可證不予辦理。
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關(guān)于這個(gè)問(wèn)題,首先我們要了解什么情況下需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度從低到高分為三類。 第一類醫(yī)療器械辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,可直接向包含醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍的公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng); 只有第三類醫(yī)療器械需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于違法行為。 現(xiàn)在國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的要求非常嚴(yán)格。 無(wú)證經(jīng)營(yíng)一旦被查,將面臨巨額罰款。 接下來(lái)CIO合規(guī)保障組織小編就帶大家了解一下如何申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
第三類醫(yī)療器械為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,需要采取特殊措施嚴(yán)格控制管理,確保其安全有效,如普通輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT 、核磁共振等。 經(jīng)營(yíng)屬于一般經(jīng)營(yíng)范圍的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,需向企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。 申請(qǐng)包括體外診斷試劑的,需向市市場(chǎng)監(jiān)管局提出申請(qǐng)。
整體工作流程
首先到企業(yè)所在地政府服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。 根據(jù)各地不同要求,有的地區(qū)需要到當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)中心窗口現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)材料,有的地區(qū)只需在線提交材料即可。 具體以當(dāng)?shù)卣墓俜街笇?dǎo)為準(zhǔn)。 政府部門受理申請(qǐng)并審核無(wú)誤后,將在30個(gè)工作日內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)核查,現(xiàn)場(chǎng)核查合格后方可發(fā)證。 整個(gè)處理周期約為40個(gè)工作日。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照要求
申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,必須先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 營(yíng)業(yè)執(zhí)照不能是個(gè)體工商戶,只能是企業(yè)形式,比如xx有限公司,營(yíng)業(yè)執(zhí)照還需要有醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營(yíng)或者三類經(jīng)營(yíng)范圍醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)要求
申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和存放場(chǎng)所。 根據(jù)CIO 小編的經(jīng)驗(yàn),營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)必須是獨(dú)立的,不能是住宅,而必須是商業(yè)或工業(yè)用途。 至于面積,沒(méi)有具體要求。 根據(jù)不同市、區(qū)的要求,一般不能低于30㎡。
人員基本要求
擁有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員是企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的前提條件之一。 那么在人員方面有哪些具體要求呢?
法定代表人:無(wú)專業(yè)、學(xué)歷要求,推薦高中以上學(xué)歷。
企業(yè)負(fù)責(zé)人:無(wú)專業(yè)、學(xué)歷要求,但建議至少高中以上學(xué)歷。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理人員:一般業(yè)務(wù)范圍,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷; 植入(02版:6846;17版:13、16、18、19)、介入(6877;17版:03、13)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷人員,此人也可安置在采購(gòu)和銷售人員中; 納入體外診斷試劑范圍的,要求1人為主管人員,或具有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并具有3年以上與檢驗(yàn)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)。
采購(gòu)管理/銷售人員:一般范圍,不限專業(yè),學(xué)歷要求,推薦至少高中以上學(xué)歷; 植入、介入,需要有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷的人員; 隱形眼鏡、助聽(tīng)器需配備相關(guān)專業(yè)(臨床醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、力學(xué))或具有專業(yè)資格的人員(驗(yàn)光師、配鏡師)。
受理人員:一般范圍,無(wú)學(xué)歷、專業(yè)要求,推薦至少高中以上學(xué)歷; 體外診斷試劑,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)檢驗(yàn)員以上專業(yè)技術(shù)職稱。
倉(cāng)儲(chǔ)人員:無(wú)學(xué)歷、專業(yè)要求,建議至少高中以上學(xué)歷。
維修及售后服務(wù)人員:一般范圍,無(wú)學(xué)歷,專業(yè)要求,推薦至少高中以上學(xué)歷; 體外診斷試劑售后服務(wù)人員要求具有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)檢驗(yàn)員以上專業(yè)技術(shù)職稱。
計(jì)算機(jī)管理人員:無(wú)學(xué)歷、專業(yè)要求,建議至少高中以上學(xué)歷。
上述人員中,部分人員可以兼職。 例如,法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人可以是同一人,采購(gòu)管理、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)人員也可以是同一人,銷售、維修、售后等也可以。 需要注意的是,不同地區(qū)的要求會(huì)有所不同,是否可以同時(shí)服務(wù)需要與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門確認(rèn)。
申請(qǐng)資料要求
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表
3、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、身份證復(fù)印件
4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷及3年醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷證明(本單位出具或離職證明)
五、組織架構(gòu)及部門設(shè)置說(shuō)明
六、業(yè)務(wù)范圍及經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
七、經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄
8.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地理分布圖及平面圖
9.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證明)
10、企業(yè)質(zhì)量管理體系、工作程序等文件清單
十一、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本介紹及功能說(shuō)明
12.關(guān)鍵崗位人員(質(zhì)量經(jīng)理、質(zhì)量管理員、采購(gòu)、銷售、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、維修、售后服務(wù)人員)學(xué)歷證書、身份證、職稱證書復(fù)印件
13. 委托書
十四、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明
在實(shí)際操作過(guò)程中,電子材料審核通過(guò)后,工作人員會(huì)上門核對(duì)。 在這個(gè)過(guò)程中,細(xì)節(jié)是關(guān)鍵,尤其是場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)等環(huán)境一定要到位。 根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn),第一次現(xiàn)場(chǎng)檢查是不會(huì)通過(guò)的,工作人員會(huì)提出整改建議。 這時(shí)候一定要全力配合,否則當(dāng)場(chǎng)拒收。 基本上,這三類醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)難度會(huì)很大。 建議找一個(gè)CIO合規(guī)保障機(jī)構(gòu),處理的快辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,不用大驚小怪!
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