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浦江縣壽安鎮(zhèn)公立醫(yī)院CT現(xiàn)場安裝調(diào)試
“原本辦理生產(chǎn)許可證全過程的法定時限需要75天,在監(jiān)管部門的幫助下,就像按下‘加速鍵’……”位于四川省成都市浦江縣首家CT機生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證好辦嗎,其自主研發(fā)的CT16/16P X射線計算機斷層掃描設(shè)備僅用8天時間就獲得了生產(chǎn)許可證。
這張“出生證”打破了市場監(jiān)管和商業(yè)服務(wù)的記錄,也讓成都成為全球第六個、全國第二個能夠完全自主研發(fā)生產(chǎn)CT機的城市,為成都萬億級再添新機遇醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)。 新生力量將使我國在高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)供應(yīng)上不再“受制于人”。
時間不對,服務(wù)延誤
如何獲得這份破紀(jì)錄的“出生證”,要從“四川名峰”工廠成立初期說起。 為優(yōu)化市場準(zhǔn)入營商環(huán)境,激發(fā)市場主體活力,浦江縣市場監(jiān)管局當(dāng)時推出了錯時、延后的“雙時”服務(wù),為其量身打造提高建設(shè)效率的方案.
“熱情的接待和周到的服務(wù)讓我們深受感動,這樣良好的營商環(huán)境讓我們充滿信心在這里扎根?!?在該局的部署下,去年5月,實施延期服務(wù),引導(dǎo)企業(yè)先設(shè)立一家批發(fā)公司,在企業(yè)建廠期間,以批發(fā)方式維持生產(chǎn),降低運營成本; 6月,實行錯時服務(wù),開展批發(fā)企業(yè)開業(yè)檢查,縮短企業(yè)領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》10個工作日。
今年2月,實行錯時服務(wù),開展產(chǎn)品注冊現(xiàn)場檢查模擬預(yù)審,為企業(yè)高效迎接檢查贏得了先機; 3月,實施延遲服務(wù),檢查批發(fā)企業(yè)營業(yè)地址變更情況,確保企業(yè)順利遷往中國。 德國際精工工業(yè)功能園。
“三包”服務(wù)審批評價提速
在自主研發(fā)和投產(chǎn)過程中,蒲江縣市場監(jiān)管局對“川鳴峰”實行包人、包事件、包責(zé)任的“三包”服務(wù),加快企業(yè)審批和考核。
據(jù)該局相關(guān)負責(zé)人介紹,負責(zé)人是指指定專人負責(zé)。 做好企業(yè)產(chǎn)品注冊審評過程中的事前輔導(dǎo)、事中溝通、事后整改,確保不漏報、不耽誤流轉(zhuǎn)、不耽誤整改。
該套餐是開通許可服務(wù)的“直通車”。 推進重大項目預(yù)審評估提前介入,牽頭企業(yè)與四川省藥監(jiān)局、成都市市場監(jiān)管局溝通,聯(lián)系省高級專家開展數(shù)據(jù)預(yù)審,提供相關(guān)認證指導(dǎo),幫助企業(yè)完善12項保障辦證受理工作順利進行。
責(zé)任是指按時完成整改項目。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局對技術(shù)審評現(xiàn)場檢查后,責(zé)成公司整改不足10項,并及時將整改材料報送省食品藥品監(jiān)督管理局進行對接工作。
搭建用戶與企業(yè)之間的橋梁
在此基礎(chǔ)上,浦江縣市場監(jiān)管局主動對接省食品藥品監(jiān)督管理局、浦江縣醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會,建立生物醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展“一線”推進體系。 日前,浦江縣市場監(jiān)管局、浦江縣醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會召開了40家醫(yī)療機構(gòu)與全縣一線醫(yī)藥器械企業(yè)的座談會,隨后幫助企業(yè)聯(lián)系各級媒體進行宣傳推介. 據(jù)該公司介紹,“幫助我們搭建了與一線用戶直接對話的橋梁,打通了產(chǎn)品從本地拓展的渠道!”
目前云、貴、川、渝、藏簽約企業(yè)85家,簽約單位7家生產(chǎn)許可證好辦嗎,其中重慶酉陽縣衛(wèi)民中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售額近千萬元. “四川明豐”杭州總部生產(chǎn)的CT機在壽安鎮(zhèn)公共衛(wèi)生中心安裝調(diào)試成功,服務(wù)693名患者。
記者了解到,“銘峰醫(yī)療”只是浦江縣商務(wù)服務(wù)品牌建設(shè)的一個縮影。 下一步,浦江縣市場監(jiān)管局將緊扣企業(yè)審批監(jiān)管要求,積極落實國際化營商環(huán)境建設(shè)決策部署。 難點、痛點、堵點,促成浦江縣加快推進川藏鐵路第一產(chǎn)業(yè)新城建設(shè),推動浦江高質(zhì)量發(fā)展。
本報記者 王靖宇 文/圖
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