衛(wèi)生許可證換證流程_辦學(xué)許可證的有效期

衛(wèi)生許可證換證流程_辦學(xué)許可證的有效期

13日，記者從哈爾濱市市場監(jiān)管局獲悉，該局發(fā)布《關(guān)于2022年藥品零售企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的公告》，規(guī)定有效期為2022年12月31日前，并且業(yè)務(wù)需要繼續(xù)。 藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖店、獨(dú)立藥店）應(yīng)向企業(yè)所在地的區(qū)、縣（市）市場監(jiān)管部門申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。 有效期屆滿未換發(fā)許可證的藥品零售企業(yè)衛(wèi)生許可證換證流程，將被終止經(jīng)營藥品業(yè)務(wù)，并依法注銷《藥品經(jīng)營許可證》。

《通知》規(guī)定，在本市范圍內(nèi)，對藥品零售經(jīng)營許可證（續(xù)）實(shí)行“承諾換證”。 申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的，審批部門當(dāng)場作出許可決定，并在發(fā)證后1個月內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查。 藥品零售經(jīng)營企業(yè)通過“黑龍江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”網(wǎng)上申請，審批部門網(wǎng)上受理、審批。 企業(yè)可通過郵寄方式提交申請材料。 審批通過后，審批部門通過郵寄方式簽發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，實(shí)現(xiàn)雙向快遞“郵局”。 企業(yè)在提交申請材料時，通過數(shù)據(jù)共享和內(nèi)部核查可以查到的信息，申請人不再需要提供，由審批部門下載存檔。 藥品零售企業(yè)有效期屆滿未換發(fā)許可證的，應(yīng)當(dāng)終止藥品經(jīng)營活動，依法注銷《藥品經(jīng)營許可證》。

此外，《公告》還規(guī)定了藥品零售經(jīng)營企業(yè)聘用執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)藥師的情況。 允許哈爾濱市藥品零售經(jīng)營企業(yè)在質(zhì)量管理關(guān)鍵崗位聘用執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)藥師。 個體零售藥店應(yīng)當(dāng)配備至少2名執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)藥師，按規(guī)定在崗執(zhí)業(yè)。 藥品零售連鎖店的法定代表人或者負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師，并至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師或者執(zhí)業(yè)藥師在崗進(jìn)行處方審核和藥學(xué)服務(wù)。 其他合格人員不得代替執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。 允許符合條件的藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師處方在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審核。 執(zhí)業(yè)藥師可在零售連鎖總部注冊，連鎖店至少配備1名具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷的人員提供處方審核和藥學(xué)服務(wù)。 對人員不能滿足條件的醫(yī)藥零售企業(yè)衛(wèi)生許可證換證流程，縮小經(jīng)營范圍，只準(zhǔn)經(jīng)營乙類非處方藥。