辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證_取消行政審批 經(jīng)營許可

辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證_取消行政審批 經(jīng)營許可

近年來，我國醫(yī)療需求持續(xù)增長，國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展空間。 2019年我國醫(yī)療器械銷售額達到6819億元。 2020年醫(yī)療器械銷售規(guī)模將突破8000億元。 2021年醫(yī)療器械銷售規(guī)模達到8912億元，同比增長11%。

受 COVID-19 大流行的影響，對各種醫(yī)療產(chǎn)品的需求有所增加。 為確保上市產(chǎn)品質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局加強了對醫(yī)療器械經(jīng)營活動的監(jiān)管。 在持續(xù)的抽查和例行檢查中，不少不具備經(jīng)營資質(zhì)、存在質(zhì)量問題的企業(yè)被責(zé)令停業(yè)甚至吊銷相關(guān)資質(zhì)證書。 由此可見辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，合規(guī)經(jīng)營資質(zhì)對于企業(yè)來說非常重要。 那就一起來學(xué)習(xí)吧！

處理條件

1、營業(yè)場所使用面積不低于40平方米，法人分支機構(gòu)營業(yè)場所使用面積不低于25平方米（設(shè)立的除外）跨區(qū)市）； 助聽器，經(jīng)營場所使用面積不得少于25平方米。 平方米; 隱形眼鏡、護理液經(jīng)營面積不少于10平方米；

2、倉庫使用面積不小于30平方米； 經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一棟樓內(nèi)，使用面積不小于200平方米；

3.質(zhì)量經(jīng)理和質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具有國家認可的產(chǎn)品管理相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。 經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，還應(yīng)當(dāng)具備1名以上的內(nèi)審員，并持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書及其他相關(guān)申請條件。

人員相關(guān)要求：

（一）三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專職質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或者中級以上職稱；

（二）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元；

（三）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檢驗人員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或者中級以上職稱；

（四）從事家用治療產(chǎn)品、第三類植入器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備具有一定醫(yī)療資質(zhì)的人員。

辦理流程

1、向有關(guān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料；

2.相關(guān)部門審核材料形式；

3.文件被正式受理；

4.有關(guān)部門的行政復(fù)議；

5、現(xiàn)場審查；

6.有關(guān)部門的行政決定；

七、制證、發(fā)證。

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的有效期是多長時間

出于有效管理的考慮，根據(jù)有無床位（規(guī)模、強度）頒發(fā)不同有效期的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，無床位的為5年辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有床位的為15年。 在期限內(nèi)申請延期。

關(guān)注珊瑚醫(yī)療，為您帶來舒心的醫(yī)療器械資質(zhì)咨詢服務(wù)！

辦學(xué)許可證辦理條件_辦醫(yī)療器械證條件_辦狗證在什么地方辦理

深圳市教育局的辦學(xué)許可證辦學(xué)許可證辦理條件，其實就是深圳市教育培訓(xùn)機構(gòu)的辦學(xué)備案證明。 2018年，隨著《四部門關(guān)于切實減輕中小學(xué)生課外負擔(dān)開展校外培訓(xùn)機構(gòu)專項行動的通知》（教濟廳〔2018〕3號）、《廣東省通知》關(guān)于印發(fā)校外培訓(xùn)機構(gòu)專項治理方案切實減輕中小學(xué)生課外負擔(dān)》（粵教都函[2018]23號，附件1），《關(guān)于規(guī)范校外培訓(xùn)機構(gòu)發(fā)展的工作方案》校外培訓(xùn)機構(gòu)》（深教[2019]169號）相關(guān)政策，深圳扎實推進無證辦學(xué)整治，進一步嚴格校外培訓(xùn)機構(gòu)管理，堅決打擊違法辦學(xué)行為，堅決打擊該領(lǐng)域行業(yè)亂象，有效凈化深圳校外培訓(xùn)機構(gòu)辦學(xué)環(huán)境 en,開展無證校外培訓(xùn)機構(gòu)專項治理工作。

深圳市普通培訓(xùn)機構(gòu)無需向深圳市教育局申請辦學(xué)許可（普通培訓(xùn)機構(gòu)：指實施文化藝術(shù)指導(dǎo)、體育指導(dǎo)、科技指導(dǎo)、語言能力指導(dǎo)（語言培訓(xùn)除外）中小學(xué)生）、非學(xué)歷文化知識咨詢（中小學(xué)生文化學(xué)科培訓(xùn)除外）、幼兒發(fā)展指導(dǎo)服務(wù)機構(gòu)），但必須符合相關(guān)行業(yè)制定的相應(yīng)服務(wù)條件指引主管部門，并向市場監(jiān)督管理局提出申請。 前置許可培訓(xùn)機構(gòu)必須向深圳市教育局申請辦學(xué)許可后方可申請營業(yè)執(zhí)照（前置許可培訓(xùn)機構(gòu)：指實施語文、數(shù)學(xué)、英語、物理、化學(xué)、政治、歷史、地理、生物等文化學(xué)科培訓(xùn)機構(gòu)、中小學(xué)生語言培訓(xùn)機構(gòu)、自學(xué)考試機構(gòu)）。

辦學(xué)條件

每個人都通過了各區(qū)公布的要求。 這些要求看似容易滿足，但實際上，在向深圳市教育局提交辦學(xué)許可材料之前辦學(xué)許可證辦理條件，材料準備和現(xiàn)場驗收是一個“大工程”。 除了申請材料復(fù)雜、現(xiàn)場驗收困難外，還有消防方面的問題，如過道寬度、通風(fēng)面積、消火栓、消防噴淋、煙感報警器、火警鈴等。在處理消防過程中，每一個細節(jié)都關(guān)系著穿越的命運。 更重要的是，一些場館先天條件不足，不具備整改的條件。

此外，材料準備過程中會消耗大量時間。 機構(gòu)負責(zé)人是否具有中級職稱，教師是否具有教師資格證； 向上...

教育培訓(xùn)機構(gòu)的審批材料看似一目了然，但在實際操作中，涉及的知識面廣，各類培訓(xùn)要求千差萬別。 陌生人在準備所需材料時就像“張二和尚想不通”一樣。 例如，不同的年齡段需要不同的場地和防火要求。 不熟悉的人很難在短時間內(nèi)掌握，但一知半解卻很容易操作。 撞入“南墻”，損失投資。

作為預(yù)授權(quán)培訓(xùn)機構(gòu)的“敲門磚”，深圳市教育局的辦學(xué)許可證對于培訓(xùn)機構(gòu)來說“缺一不可”。 如果您對證書申請相關(guān)的問題還有疑問，可以咨詢相關(guān)的第三方服務(wù)公司。 例如，小智企業(yè)作為一家為培訓(xùn)機構(gòu)提供合規(guī)服務(wù)的公司，為處于成長期的各類培訓(xùn)機構(gòu)提供合規(guī)教育服務(wù)。