二類醫(yī)療經(jīng)營許可證_食品許可經(jīng)營證查詢

二類醫(yī)療經(jīng)營許可證_食品許可經(jīng)營證查詢

受新型冠狀病毒影響，全國各地口罩緊缺，各大藥店、網(wǎng)絡(luò)電商平臺口罩斷貨。

為了彌補口罩市場的短缺，國內(nèi)多家能源和制造企業(yè)也緊急投產(chǎn)口罩，包括比亞迪、上汽通用五菱、中石化、富士康等。 不過，目前口罩的生產(chǎn)還是有些捉襟見肘。

在這樣的情況下，大家的朋友圈又重新活躍起來，各種口罩廣告層出不窮。

網(wǎng)上有個段子說：“搞物流的開始賣口罩了，搞微商的開始賣口罩了，連放高利貸的都賣口罩了，只有搞醫(yī)藥和醫(yī)療器械的說缺口罩”

首先，朋友圈或者各種網(wǎng)絡(luò)平臺真的可以隨便賣口罩嗎？

目前，口罩主要分為醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩）、勞?？谡趾腿粘７雷o口罩三大類。

防疫只能使用醫(yī)用口罩。 根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定，防疫用醫(yī)用口罩屬于國家二類醫(yī)療器械。

國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證。

當前特殊時期，國家對銷售口罩、防護服、護目鏡、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)進行監(jiān)管。 未按規(guī)定進行二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的，銷售醫(yī)用口罩屬于違法行為，可能受到行政處罰。 ，情節(jié)嚴重的，甚至可能面臨處罰。

一、非法經(jīng)營罪

未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》銷售醫(yī)用口罩，可能構(gòu)成非法經(jīng)營罪。 很多朋友在朋友圈賣口罩都是臨時的一次性銷售，并沒有長遠的經(jīng)營計劃，所以也沒有申請相關(guān)的資質(zhì)證書。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《行政許可法》等相關(guān)法律法規(guī)，需要取得行政許可方可經(jīng)營的項目，屬于第225條規(guī)定的“其他限制經(jīng)營的項目”的刑法。

二、涉嫌生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品罪

口罩是醫(yī)用衛(wèi)生材料。 銷售不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準，足以嚴重危害人體健康的醫(yī)療器械和醫(yī)用衛(wèi)生材料（例如：使用口罩感染的），處以固定資產(chǎn)——處三年以下有期徒刑或者拘役二類醫(yī)療經(jīng)營許可證，并處百分之五十以上二倍以下罰金。

其次二類醫(yī)療經(jīng)營許可證，賣口罩需要什么資質(zhì)？

對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)，二類醫(yī)療器械備案證書是必備資質(zhì)。

醫(yī)療器械許可管理分為三類，其中第一類醫(yī)療器械經(jīng)營不需要許可備案，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要備案，第三類醫(yī)療器械許可需要相關(guān)部門批準。部門。 醫(yī)療器械許可證用于經(jīng)營醫(yī)療器械，申請人需提供器械產(chǎn)品合格證和經(jīng)營場所證明。

下圖為我司為客戶開具的備案證明：

最后，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案需要哪些資料？

1、營業(yè)執(zhí)照原件或復(fù)印件

2、公章

3、法人身份證正反面照片

另一種情況，只需提供營業(yè)執(zhí)照照片（詳情請聯(lián)系我們）

除了口罩，銷售防護服、護目鏡、額溫槍等也需要備案。 酒精/消毒液是生活必需品，不是醫(yī)療器械。

目前，我們可以為銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上備案服務(wù)，最快當天即可完成。

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