醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證_取消經(jīng)營(yíng)許可道奇_淘寶賣書(shū)經(jīng)營(yíng)許可

醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證_取消經(jīng)營(yíng)許可道奇_淘寶賣書(shū)經(jīng)營(yíng)許可

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年9月28日，天津市西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)服務(wù)案件行政處罰信息執(zhí)照。

天津市西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

行政處罰決定書(shū)

金清市監(jiān)罰〔2022〕11號(hào)

派對(duì)：：

學(xué)科資格證書(shū)名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：

居住地（地址）：西青區(qū)中北鎮(zhèn)東江井村密云南支路

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)人）：蘇立友

身份證號(hào)碼：330**************12

2022年3月7日，中北院執(zhí)法人員對(duì)西青區(qū)中北鎮(zhèn)東江井村南密云支路進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。 三類醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)售賣。 現(xiàn)場(chǎng)可以提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照，但不能提供醫(yī)療。 設(shè)備營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了《關(guān)于實(shí)施行政強(qiáng)制措施的決定》（金青中強(qiáng)[2022]金石市第32號(hào)）。 2022年3月7日，執(zhí)法人員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查、約談當(dāng)事人等方式，對(duì)案件進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)查。

經(jīng)查，涉事人2019年購(gòu)買了108副隱形眼鏡，現(xiàn)場(chǎng)還剩105副，其中兩副非處方隱形眼鏡是自己佩戴體驗(yàn)用的，還有一副隱形眼鏡丟失了。 現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)隱形眼鏡銷售收據(jù)。 當(dāng)事人稱，進(jìn)貨后未銷售，進(jìn)貨價(jià)25元/雙，成交價(jià)38元/雙，貨值1350元，違法所得0元。

上述事實(shí)主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一：2022年3月7日，當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)檢查的現(xiàn)場(chǎng)筆錄，證明當(dāng)事人在店內(nèi)從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)服務(wù)，無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的事實(shí)執(zhí)照。

證據(jù)二：2022年3月8日對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行的《訊問(wèn)調(diào)查筆錄》復(fù)印件，證明當(dāng)事人在店內(nèi)從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)服務(wù)，無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的事實(shí)執(zhí)照。

證據(jù)三：當(dāng)事人身份證復(fù)印件和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，證明當(dāng)事人身份和經(jīng)營(yíng)主體資格。

上述筆錄、證據(jù)均經(jīng)當(dāng)事人簽字認(rèn)可。

當(dāng)事人已被告知行政處罰，但當(dāng)事人未作任何陳述或答辯。

我局認(rèn)為醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證，未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可而從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)服務(wù)的，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款規(guī)定：“從事經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證，并提交符合規(guī)定條件的有關(guān)材料本條例第四十條?！?/p>

鑒于案件當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的商品貨值金額和違法所得較小，造成的社會(huì)危害后果較小，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項(xiàng)第二十七條當(dāng)事人有下列情形之一的，依法從輕或者減輕行政處罰： （一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為的危害后果；（試行）》第十三條第（一）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)、第（九）項(xiàng)“第十三條當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕或者行政處罰：依法減輕處罰： （一）主動(dòng)消除或者減輕處罰 （五）積極配合行政機(jī)關(guān)檢查，如實(shí)提供有關(guān)賬簿、協(xié)議、文書(shū)、文件、記錄、 情函等材料，積極糾正違法行為； （九）無(wú)主觀故意，首次違法，違法行為尚未造成重大危害后果的； ”，建議從輕處罰。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定：“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、醫(yī)療器械違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械所使用的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下的罰款貨值金額在1萬(wàn)元以上的，處15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)， 10年內(nèi)不受理有關(guān)負(fù)責(zé)人和單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)人對(duì)違法單位的主要負(fù)責(zé)人和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法期間從本單位取得的所得，并處違法所得30%以上3倍以下的罰款，并禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)終身經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。

綜上所述，當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條的規(guī)定。 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)規(guī)定，[責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，]處罰決定如下：

一、沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的三類醫(yī)療器械105件

2、罰款8000元

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本決定書(shū)之日起15日內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門罰款征收機(jī)構(gòu)繳納罰款（沒(méi)收款）。 逾期不繳納罰款的，依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條第一款的規(guī)定，每天按罰款數(shù)額的百分之三處罰款，并向人民法院申請(qǐng)追究依法執(zhí)法。

對(duì)本行政處罰決定不服的，可以自收到本決定之日起60日內(nèi)向天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)或者西青區(qū)人民政府申請(qǐng)復(fù)議，也可以向西青區(qū)人民政府提出復(fù)議申請(qǐng)。六個(gè)月內(nèi)向區(qū)人民法院提起訴訟。 提起行政訴訟。

根據(jù)《企業(yè)信息公開(kāi)暫行條例》等有關(guān)規(guī)定，本機(jī)關(guān)通過(guò)市場(chǎng)主體信用信息公示系統(tǒng)、門戶網(wǎng)站、專業(yè)網(wǎng)站等方式公示行政處罰信息。 公示的行政處罰信息不準(zhǔn)確的，當(dāng)事人可以向本機(jī)關(guān)申請(qǐng)更正。

西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022 年 3 月 28 日