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《三類醫(yī)療器械許可證》變更指南許可事項變更的,應當向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經營許可證》;登記事項變更的,醫(yī)療器械經營企業(yè)應當及時向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù);變更后的《醫(yī)療器械經營許可證》編號和有效期限不變。醫(yī)療器械經營許可證變更的,應當向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經營許可證變更申請,并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內容的有關材料:醫(yī)療器械經營范圍、經營方式;...
上海上海第三類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理?辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證的申請條件是什么?辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些?除上述類別的醫(yī)療器械經營企業(yè)應當至少設一名質量負責人。以上是小編根據《上海市醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范實施細則》做的簡要文檔希望可以幫到每一位朋友。...
經營企業(yè)主要有三種類型:一是取得《藥品經營許可證》的零售藥店;二是取得《醫(yī)療器械經營許可證》的醫(yī)療器械零售企業(yè);三是取得《醫(yī)療器械經營許可證》的醫(yī)療器械批零兼營企業(yè)。三、嚴查重處違法銷售第三類醫(yī)療器械新冠病毒抗原檢測試劑盒行為,12315全天候受理投訴舉報信息。...
南昌市市場監(jiān)管局服務企業(yè)復工復產十八條具體措施在“一次不跑”“一次辦好”的基礎上,工業(yè)產品許可證辦理全部實行“不見面,網上辦”的服務模式。七、優(yōu)化許可證換證手續(xù)對因疫情影響未能按時辦理特種設備生產等許可換證,導致許可證書過期的,在疫情解除后的3個月內重新?lián)Q證。...
醫(yī)療器械許可證全稱是《醫(yī)療器械經營許可證》,是醫(yī)療器械企業(yè)必備的憑證。醫(yī)療器械經營許可證現為事后審批,將在核發(fā)營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營許可證》的有效期為5年。(1)《醫(yī)療器械經營許可證申請表》。(2)《醫(yī)療器械經營許可證申請材料登記表》。向食品藥品監(jiān)督管理局提交醫(yī)療器械經營許可證申請材料;...
中國醫(yī)療器械市場越來越火爆,尤其是二類醫(yī)療器械,吸引了很多企業(yè)紛紛布局,但是對于一些新入行的企業(yè),不了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī),也不清楚經營二類醫(yī)療器械需要什么條件,今天眾致君給大家整理了一份第二類醫(yī)療器械經營必備的備案攻略,一起來看看吧。1、第二類醫(yī)療器械經營備案表;以上就是本期關于第二類醫(yī)療器械經營備案流程的全部內容了,喜歡的朋友可以給眾致君點點贊哦。...
第二類醫(yī)療器械經營備案辦理條件:具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)儲存的可以不設立庫房。應收集并保存有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。第二類醫(yī)療器械經營備案材料目錄:《第二類醫(yī)療器械經營備案表》一份;《醫(yī)療器械經營質量管理制度》、《工作程序》目錄一份。...
如今有很多人看重海南的醫(yī)療資源,紛紛到海南來創(chuàng)立自己的醫(yī)療產業(yè),其中難免會碰見銷售醫(yī)療器械的問題,比如售賣哪類醫(yī)療器械時需要經營許可證,而哪類不需要。而如果要經營售賣或者生產醫(yī)療器械,則需要符合醫(yī)療器械經營、生產許可證辦理要求。三、僅第三類醫(yī)療器械需要申請經營許可醫(yī)療器械經營備案憑證與醫(yī)療器械經營許可證辦理條件是什么?五、醫(yī)療器械經營備案憑證與醫(yī)療器械經營許可證辦理方法是什么?...
在這里小編要告訴大家,一類醫(yī)療器械是不需要辦理許可證的,二類也只需要做一個備案,而三類醫(yī)療器械才需要辦理許可證。一、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件:2、打算經營醫(yī)療器械。二、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理資料:1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》;三、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程:1、經營企業(yè)經辦人攜帶上述資料前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可;...
2022年9月28日,天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局網站發(fā)布關于未取得醫(yī)療器械經營許可證從事第三類醫(yī)療器械經營服務案的行政處罰信息。2022年3月7日,中北所執(zhí)法人員對西青區(qū)中北鎮(zhèn)東姜井村南密云一支路的進行現場檢查,現場正在銷售第三類醫(yī)療器械,現場可以提供營業(yè)執(zhí)照、無法提供醫(yī)療器械經營許可證。...